| 产品名称(中文) | 眼科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nd:YVO倍频激光治疗仪 |
| 结构及组成/主要组成成分 | "眼科Nd:YVO倍频激光治疗仪由主机、电缆、脚踏开关、裂隙灯适配器及滤光片组成。 其中主机由主激光器控制匣和控制面板组成，裂隙灯适配器型号分别为SLA-BMBQ和SLA-UNI，滤光片含主动滤光片型号为34.0850和被动滤光片，型号分别为34.0845，34.0843，34.0833，34.0846和34.0847。 性能参数:激光波长 532nm 误差±10nm；激光模式:多模；光束发散角:≤120mrad；激光器额定输出功率范围:50mW-1.5W,步进10mW,误差±10%；激光功率指示器:应配置激光功率指示器,误差±20%；终端单脉冲最大输出能量应为7.5J,误差20%；终端单脉冲能量调节范围为0.0005J~7.5J,误差±20%；瞄准光激光波长:625-645nm 输出功率:≤5mW；裂隙灯适配器波长:SLA-BMBQ 532nm , SLA-UNI 532nm,误差±10% 光斑直径:SLA-BMBQ 50 - 5000 μm, SLA-UNI 50-1000um,误差±20%。" |
| 适用范围/预期用途 | 本设备临床上用于眼科的光凝术,虹膜切开术以及激光小梁成形术。 |
| 型号规格 | MERILAS 532α |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3241981号 |
| 注册人名称(英文) | Meridian AG |
| 注册人住所 | Bierigut-Strasse 7, 3608 Thun Switzerland |
| 生产地址 | Bierigut-Strasse 7, 3608 Thun Switzerland |
| 代理人名称 | 爱普东方经贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区万寿路街道复兴路61号30号楼317,318室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-18 |
| 有效期至 | 2020-06-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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