| 产品名称(中文) | 经皮下电极传送鞘管系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Solo-Trak-KR) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮下电极传送鞘管系统由以下部分组成：鞘管、扩张器、分离器、注射器、穿刺针头和导引钢丝。由聚乙烯、聚丙烯、不锈钢材料制成。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统主要用于将可植入式心内起博电极通过相对快速、无创的方式植入人体内。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3213437号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生产地址 | 7000 Central Avenue N.E., Minneapolis，MN55432, U.S.A. |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-12-26 |
| 有效期至 | 2009-12-25 |
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