| 产品名称(中文) | 外周中心静脉导管套装（商品名：福彼乐） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD First PICCTM Kits |
| 结构及组成/主要组成成分 | 套装由外周中心静脉导管(BD First PICCTMSilicone Catheter)、导丝、IntrosyteTM 防针刺伤型可撕裂导入鞘(BD IntrosyteTM AutoguardTM Shielded Introducer)、测量尺、切割器、止血带、使用指南和患者信息卡组成。外周中心静脉导管套装的重要组成部件之一的IntrosyteTM 防针刺伤型可撕裂导入鞘具有特殊的安全设计。使用过的导入鞘针柄端的白色按钮一经按压,导入鞘的不锈钢针管即自动回弹至针柄内,针管不会再次脱出,可防止针尖意外伤 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于通过外周静脉插入中心静脉系统,输注药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143666034 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. |
| 注册人住所 | 9450 South State ST. Sandy, UT, 84070, USA |
| 生产地址 | 9450 South State ST. Sandy, UT, 84070, USA |
| 代理人名称 | 爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
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