| 产品名称(中文) | 化疗泵输送系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | POLYSITE(R)） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无源器械，由植入泵、Huber针、辅助导引器下、10ml注射器、穿刺针、导管冲洗器组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于静脉的局部化疗的药物输注。 |
| 型号规格 | 2005、2005 ISP、2015、2015 ISP、2105、2105 ISP、2115、2115 ISP、2016、2016 ISP、2116、2116 ISP、2007、2007 ISP、2107、2107 ISP、3007、3007 ISP、3107、3107 ISP、3017、3017 ISP、3117、3117 ISP、3008、3008 ISP、3108、3108 ISP、4017、4017 ISP、4117、4117 ISP、4008、4008 ISP、4108、4108 ISP、401 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3545075号 |
| 注册人名称(英文) | PEROUSE MEDICAL |
| 注册人住所 | Site d`Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173 IVRY LE TEMPLE FRA |
| 生产地址 | Site d`Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173 IVRY LE TEMPLE FRA |
| 代理人名称 | 贝鲁斯医疗器材(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年1月28日同意更正生产企业名称内容，2013年11月19日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
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