| 产品名称(中文) | 逆行性胰/胆管造影导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fusion Omni） E.R.C.P. Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、内导管和导管座组成。制造材料:导管:聚四氟乙烯;内导管:尼龙6;导管座:聚碳酸酯。导管上的标记:Transtech B 型墨,钽环。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于经内窥镜向胰胆管系统插管及注射造影剂。 |
| 型号规格 | FS-GT-OMNI |
| 注册证编号 | 国械注进20142665902 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Inc. |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
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