| 产品名称(中文) | 输尿管导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导管和导管座(鲁尔锁定接头)组成。其中导管材质为不透射线的聚氯乙烯,接头材质为尼龙。为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 输尿管导管用于在膀胱镜下输尿管插管,进行逆行性肾盂造影。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3662211号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460,USA |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“CookUrological,Incorporated”变更为“Cook Incorporated库克公司”；生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3662211号”变更为“国食药监械(进)字2012第3662211号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-06-21 |
| 有效期至 | 2016-06-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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