| 产品名称(中文) | 腹膜透析治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为腹膜透析机，由主机、加热盘、废液袋挂架和可移动支架组成，不包括与透析机配套用管路部分，注入容积0.1-3.0L，停留时间0-9h59min，排出时间0-9h59min，透析液温度控制范围33℃-37℃，流量过慢报警、低排出量报警、注入过量报警、温度报警等功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过重力作用使透析液在腹膜腔内双向流动对肾病末期病人进行腹膜透析液的交换， |
| 型号规格 | Easy Care |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2453067号 |
| 注册人名称(英文) | Medionics International Inc. |
| 注册人住所 | 114 Anderson Avenue ，Markham ， Ontario， L6E 1A5 |
| 生产地址 | 114 Anderson Avenue ，Markham ， Ontario， L6E 1A5 |
| 代理人名称 | 天津志联医械有限公司 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2005-11-07 |
| 有效期至 | 2009-11-06 |
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