| 产品名称(中文) | 声阻抗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机(信号源、数字电路、信号级控制器)及电声换能器(气导耳机、探头)等部分组成。该产品声阻抗部分型别为I型，听力计部分型别为4型。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于患者听力诊断。 |
| 型号规格 | AT235/AT235H |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2211871号 |
| 注册人名称(英文) | Interacoustics A/S |
| 注册人住所 | Drejervenget 8 DK-5610 Assens Denmark |
| 生产地址 | Drejervenget 8 DK-5610 Assens Denmark |
| 代理人名称 | 奥迪康听力技术(南京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-09-06 |
| 有效期至 | 2008-09-05 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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