| 产品名称(中文) | 关节镜用器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无源内窥镜手术器械，由镜鞘、穿刺针、闭孔器、冲洗套管、打孔钳、打孔剪、抓钳、钩剪、微粉碎器、粗锉、凿、钩探针、手术刀头、刮匙、手柄组成。与人体接触部件由符合YY/T0294.1标准规定的代号为B、D、M、N和O不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与关节镜配合，适用于四肢关节的检查和治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2224604号 |
| 注册人名称(英文) | RUDOLF MEDICAL GmbH + Co.KG |
| 注册人住所 | Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany |
| 生产地址 | Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany |
| 代理人名称 | 深圳市洛克氏医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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