| 产品名称(中文) | 电子十二指肠镜 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | TJF-160VR与奥林巴斯图像处理装置、光源、记录设备、视频监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它辅助设备配套使用，用于在上消化道内进行内镜诊断和治疗。JF-V2与奥林巴斯指定的图像处理中心、光源、记录设备、视频监视器、内镜诊疗附件(如活检钳或电烧装置)以及其它周边设备配套使用，用于在上消化道内进行内镜诊断和治疗。 |
| 型号规格 | TJF-160VR,JF-V2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3222826号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 500，Aza Muranishi，O-Aza Niidera，Monden-Machi，Aizuwakamatsu-shi，Fukushima，Japan |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-14 |
| 有效期至 | 2015-09-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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