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产品名称(中文) 电子上消化道内窥镜
结构及组成/主要组成成分 该产品为手持式直视型电子内窥镜,由操作部、插入部、导光电缆、顶端部、电气和光源连接器组成,根据长度和直径的不同分为不同型号。
适用范围/预期用途 该系列产品提供从上消化道(食道、胃)至十二指肠的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。
型号规格 EG-1690K、EG-2490K、EG-2790K、EG-2990K、EG-3490K
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3225184号
注册人名称(英文) HOYA 株式会社
注册人住所 东京都新宿区中落合2丁目7番5号 2-7-5, Naka-Ochiai, Shinjuku-ku Tokyo, 161-8525 JAPAN
生产地址 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2,30-2 Okada,Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi 987-2203 JAPAN
代理人名称 宾得医疗器械(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-11-22
有效期至 2017-11-21
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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