| 产品名称(中文) | 言语处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括定向麦克风,传输线圈和传输导线)及附件组成。附件包括信号检测仪，监听耳机，领佩式麦克风。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品含有一块特定的电脑芯片,语音和周围的声音由这片芯片加以分析并转换成编码信号,传输线圈将编码后的信号传送到人工耳蜗植入体(N22或N24),从而使人听到声音。 |
| 型号规格 | ESPrit 3G |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2464087号 |
| 注册人名称(英文) | Cochlear Limited |
| 注册人住所 | 14 Mars Road ，Lane Cove NSW 2066，Australia |
| 生产地址 | 14 Mars Road ，Lane Cove NSW 2066，Australia |
| 代理人名称 | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-19 |
| 有效期至 | 2015-12-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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