| 产品名称(中文) | 中耳分析仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MADSEN) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手持机、探头、电池、充电器、蓝牙、OTO诊断程序、插入式耳机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对中耳的声阻抗和静态压进行测试，用于中耳病变的诊断。 |
| 型号规格 | OTOflex 100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2213866号 |
| 注册人名称(英文) | GN OTOMETRICS A/S |
| 注册人住所 | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生产地址 | 2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
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