| 产品名称(中文) | 肌电诱发电位仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统有台式和便携。均有2通道和4通道。系统由放大器、肌电控制单元(Schwarzer topas 2go EMG型号含)、肌电前置放大器及连线、电刺激器、听觉诱发刺激器、视觉诱发刺激器、隔离电源。本次注册不包括电极部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗及科研单位中肌电图及诱发电位相关测试。 |
| 型号规格 | Schwarzer topas EMG，Schwarzer topas 2go EMG |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2212277号(补) |
| 注册人名称(英文) | Natus Europe GmbH |
| 注册人住所 | Baermann strasse 38,81245 Muenchen,Germany |
| 生产地址 | Baermann strasse 38,81245 Muenchen,Germany |
| 代理人名称 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-13 |
| 有效期至 | 2015-07-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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