| 产品名称(中文) | 折叠式后房人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由晶体主体、襻两部分构成，襻与晶体主体分为不同材质的三件式结构，光学材料为HEMA(甲基丙烯酸羟乙酯)。性能指标：总直径12.00mm，主体直径5.75mm，光学区直径5.10mm. |
| 适用范围/预期用途 | 用于植入眼内代替人体晶体以矫正无晶体病人的视力。 |
| 型号规格 | SOFTEC I |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3222163号 |
| 注册人名称(英文) | LENSTEC INC. |
| 注册人住所 | 2870 Scherer Drive Suite 300, St. Petersburg, Florida 33716, USA |
| 生产地址 | Building 1 Unit 2A Newton Industrial Estate Christ Church Barbados |
| 代理人名称 | 深圳市新产业眼科新技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-22 |
| 有效期至 | 2012-07-21 |
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