| 产品名称(中文) | 血浆分离器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Haemoselect) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由外壳、空心纤维、血室端口及封塞、血浆室端口及封塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是H.E.L.P.肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白(a )－纤维蛋白原沉淀分离系统的整体部件，用于Plasmat Futura上H.E.L.P.治疗中的血浆分离，在血浆治疗程序中，分离出血液中的血浆和血细胞。 |
| 型号规格 | 7061008(M 0.3), 7061009(L 0.5) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3450928号(更) |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79, D-34212 Melsungen |
| 生产地址 | Via XXV Luglio, 11,41037 Mirandola (MO), Italy |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由"B. Braun Medizintechnologie GmbH"变更为"B. Braun Avitum AG"；注册证证书由"国食药监械(进)字2007第3450928号"变更为"国食药监械(进)字2007第3450928号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-05-28 |
| 有效期至 | 2011-05-28 |
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