| 产品名称(中文) | 心率变异分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：由主机、三导联心电电缆和导联线、红外光电脉搏波(PPG)传感器、触摸屏专用书写笔组成。性能：输入信号动态范围：±0.05mV～±5mV；分析系统的时间常数在0.3s以上；频率响应特性：以10Hz、10mm振幅正弦波为100％，1Hz－25Hz时的幅度在70％－105％之间；心率测量范围：30次/分－300次/分；红外光电脉搏波(PPG)测量范围：30次/分－240次/分。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对患者的心律进行测量和分析，并可监测患者的血流状况。 |
| 型号规格 | SA-3000P |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2211449号 |
| 注册人名称(英文) | Medicore |
| 注册人住所 | 汉城江南青潭72-3鲁娜大厦4-5层 |
| 生产地址 | 京畿道广州市五浦邑能平1里549号 |
| 代理人名称 | 广州建同医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-08-20 |
| 有效期至 | 2008-08-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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