| 产品名称(中文) | 海德堡视网膜断层扫描仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | II代Rostock角膜模块 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由HRT-II摄像头(含底座/指示灯/半导体激光器/病人额托架)及电源盒、Rostock角膜显微镜及电源盒、眼睛监视CCD摄像头、I/O控制卡、图像抓帧卡和1394卡、HRTII的CM软件和软件保护狗、外接部件接口、数据传输线、脚踏开关、隔离电源箱组成，不包括泪凝胶和一次性无菌产品。激光波长670nm，功率≤200μW；平面方向视野：(0.4±0.08)mm X(0.4±0.08)mm；扫描深度范围：3mm±0.6mm；选定区域面积的测量误差±20%；数字图象尺寸：384╳384象素(2D)，384╳384╳40象素(3D)；图象获取时间：0.042秒(2D)，6.0秒(3D)；光学分辨率：水平方向5μm，垂直方向5μm；数字分辨率：水平方向1μm/象素，垂直方向2μm/象素。 |
| 适用范围/预期用途 | 在眼科角膜的诊断和观察中使用。 |
| 型号规格 | HRT II RCM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2222964号 |
| 注册人名称(英文) | Heidelberg Engineering GmbH |
| 注册人住所 | Gerhart-Hauptmann-StraBe 30，69221 Dossenheim，Germany |
| 生产地址 | Gerhart-Hauptmann-StraBe 30，69221 Dossenheim，Germany |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-10-24 |
| 有效期至 | 2009-10-23 |
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