| 产品名称(英文) | Mediflex Colors抗紫外软性隐形眼镜(Mediflex 专业系列彩色型隐形眼镜) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型彩色隐形眼镜，由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料Ocufilon D和紫外线吸收剂制成，着四款不同的颜色：浅蓝、浅灰、浅棕、浅绿色。 材料：Ocufilcon D (45%); 含水量： 55%±2%; 折射率：1.413±0.5% ；屈光度： 0.00 ～ -4.75D, ±0.25D;中心区内曲率半径： 8.60±0.25mm, 直径： 14.20±0.25mm, 光学中心厚度：0.12～0.08mm; 中心透射比：ΓV≥92%，UVA(316～380)的中心透射比：ΓV≤50％，UVB(280～315mm)的中心透射比：ΓV≤5％; 透氧量：不小于17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃)。 |
| 适用范围/预期用途 | 具有抗紫外线功能，适用于非无晶状体或无其他眼部疾病、散光不高于-2.00D的近视患者矫正视力，可加强或改变眼睛的表面颜色。 |
| 型号规格 | 规格: 瓶装/盒装、型号: Mediflex 专业系列彩色型(Ocufilcon D) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3222354号 |
| 注册人名称(英文) | OcularSciences Incorporation |
| 注册人住所 | 1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco, California 94520, USA |
| 生产地址 | 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA |
| 代理人名称 | 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-09-02 |
| 有效期至 | 2009-09-01 |
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