| 产品名称(中文) | 碳13呼气分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由采样系统和分析系统组成，采样系统包括泵、电磁阀及管道，分析系统由分析器，数据处理以及显示、打印等线路板组成。性能：常规呼气样本检测灵敏度：平均值≦1.000；检测范围(2.5％－5.0％CO2合成气体样本)：≦1.5。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于检测呼气中碳13的量。 |
| 型号规格 | ISOMAX2000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2212256号 |
| 注册人名称(英文) | Isodiagnostika Inc |
| 注册人住所 | 17208-108 Avenue, Edmonton, Alberta, Canada,T5s 1E8 |
| 生产地址 | 17208-108 Avenue, Edmonton, Alberta, Canada,T5s 1E8 |
| 代理人名称 | Isodiagnostika Inc |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-08-18 |
| 有效期至 | 2009-08-17 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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