| 产品名称(中文) | 角膜板层刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制系统、手持系统(内置驱动电机的手枪、刀片夹持器、一次性使用刀片和吸引组件)、脚控装置三部分组成。线速度预置范围2.0-5.0mm/s，误差±10%；眼定位头的角膜环切割直径8.0mm、9.0mm、10.0mm，误差-0.5mm；切割厚度130μm，误差±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床在眼科准分子激光手术中做眼角膜剖层用。 |
| 型号规格 | Carriazo-Pendular |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3042042号 |
| 注册人名称(英文) | SCHWIND eye-tech-solution GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Mainparkstr.6-10,63801 Kleinostheim,Germany |
| 生产地址 | Mainparkstr.6-10,63801 Kleinostheim,Germany |
| 代理人名称 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-07-27 |
| 有效期至 | 2009-07-26 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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