| 产品名称(英文) | TriVex旋切刀头组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由旋切刀头套件和灌注管路组成。刀头部件应有足够的机械强度和硬度，高速旋转时，不发生变形或扭曲，不产生过热或磨损所致的粘连。旋切刀头采用304V不锈钢制造，灌注管路采用聚四氟乙烯高分子材料制造。本产品为一次性使用产品，射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Trivex浅表静脉曲张动力去除系统连接，适用于对非卧床静脉切除术中静脉曲张的切除或部分切除。 |
| 型号规格 | 7209514 7209515 7205876 7209271 7205960 7209513 7210023 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3212039号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 |
| 生产地址 | 160 Dascomb Road Andover, MA 01810 USA; 3600 N.W. 138th Street, Oklahoma City, OK 73134, USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-08-09 |
| 有效期至 | 2009-08-08 |
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