| 产品名称(英文) | Dyna Extor系列多功能外固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 此次注册的产品仅包括Dyna Extor系列多功能外固定器中的环行外固定器(Dyna-Ring)(不包括外固定使用的螺钉和骨针)。该产品由铝合金和不锈钢(SUS316)制成，以非灭菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 环形外固定器用Half Ring，Thread Rod，Pin Clamp Hinge及Connection Plate等组合在人体外部，用螺钉、骨针固定后，进行压迫或延伸，用于骨折的治疗及骨的矫正。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2101890号 |
| 注册人名称(英文) | BKMEDITECH CO.，LTD |
| 注册人住所 | #607 INSTOPIA BLDG，467-23。DOKOK DONG，KANGNAM-KU，SEOUL |
| 生产地址 | 215-5. YODANG-LI. YANGGAM-MYUN，HWASUNG-SI，KYUNGGI-DO |
| 代理人名称 | 北京市津威康达医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：BKMEDITECH CO.，LTD, |
| 批准日期 | 2005-07-15 |
| 有效期至 | 2009-07-14 |
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