| 产品名称(英文) | OTOflex 100中耳分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手持机、充电器、蓝牙PC机适配器(USB接口)和OTO诊断套件4部分组成。具有五种功能模式：T/T+RT+RD鼓室图检查模式； RT/T+RT+RD声反射检查模式；RD/T+RT+RD声衰减检查模式；RS/T+RT+RD声反射筛查模式；ETF-P/T+RT+RD咽鼓管测试模式。 |
| 适用范围/预期用途 | 对中耳的声阻抗和静态压进行测试，用于中耳病变的诊断。 |
| 型号规格 | OTOflex 100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2211743号 |
| 注册人名称(英文) | GN Otometrics A/S |
| 注册人住所 | Dybendalsvaenget 2, 2630 Taastrup, Denmark |
| 生产地址 | Dybendalsvaenget 2, 2630 Taastrup, Denmark |
| 代理人名称 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2005-06-24 |
| 有效期至 | 2009-06-23 |
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