| 产品名称(英文) | Simplicity 肺功能仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(NPB500)、基座(NPB510)、流量传感器组成。容积范围0-8L，误差为读数的±3%或50mL(取较大者)；流量显示范围0-16L/s，误差不超过5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肺呼吸参数的测量。 |
| 型号规格 | NPB 500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2211467号 |
| 注册人名称(英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc. |
| 注册人住所 | 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588-2719 |
| 生产地址 | 流量传感器：37 Blvd. Insurgentes, Libriamento A La P., La Mesa Tijuana,B.C.,Mexico； 其余：New Mervue Industrial Park Michael Collins Road Mervue, Gal |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：流量传感器：Nellcor Puritan Bennett Mexico,S.A.C.V.,Division of Tyco Healthcare Group LP；其余：Nellcor Puritan Bennett Ireland, |
| 批准日期 | 2005-05-30 |
| 有效期至 | 2009-05-29 |
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