| 产品名称(英文) | WorkHorse ll PTA 球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由管座、球囊和导管组成。球囊的直径：5-10mm，球囊的工作长度2-6cm，导管的有效长度：50-100cm。球囊材料为PET聚酯，导管材料为尼龙，不透X线标记为铂铱合金，接头聚碳酸脂。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过股动脉与肾动脉，用于治疗先天性或后天的动静脉血管梗塞病变。该产品不能在冠状动脉中使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3771330号 |
| 注册人名称(英文) | AngioDynamics Inc. |
| 注册人住所 | 603 Queensbury Ave,Queensbury,NY 12804 USA |
| 生产地址 | 603 Queensbury Ave,Queensbury,NY 12804 USA |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-05-23 |
| 有效期至 | 2009-05-22 |
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