| 产品名称(中文) | 食道静脉曲张硬化疗法套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由S-B导管、内视镜配套导管、及EIS穿刺针组成。导管由前端部、管身部、末端部构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 针对食道或胃静脉曲张破裂持续性出血、无法控制的上部消化道大量出血以及食道或胃有强烈出血迹象的患者，通过内视镜进行压迫止血。 |
| 型号规格 | S-B导管的规格型号：12、14、16、18、20、22Fr；内视镜配套导管6.5～14mm；EIS穿刺针：1.5～4.0mm详 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3221083号 |
| 注册人名称(英文) | CREATE MEDIC株式会社 |
| 注册人住所 | 横滨市都筑区茅崎南2-5-25 |
| 生产地址 | 日本国北海道岩见泽市冈山町12-49 |
| 代理人名称 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：CREATE MEDIC株式会社 北海道工场, |
| 批准日期 | 2005-04-28 |
| 有效期至 | 2009-04-27 |
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