| 产品名称(中文) | 肺功能测试系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由隔离电源、PowerCube主机、计算机主机、显示器、台车、管路、4kV光电隔离RS232接口、一氧化碳气体分析器、弥散测试头等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对患者进行通气功能(包括肺活量、流速容量环和每分最大通气量)和弥散残气(包括弥散量、弥散率和残气、功能残气和肺总量)功能的检查。 |
| 型号规格 | PowerCube Diff. PowerCube Spiro |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2211040号 |
| 注册人名称(英文) | GANSHORN MEDIZIN ELECTRONIC GmbH |
| 注册人住所 | Industriestraβe6-8 97618 Niederlauer |
| 生产地址 | Industriestraβe6-8 97618 Niederlauer |
| 代理人名称 | 北京中商美康科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-04-28 |
| 有效期至 | 2009-04-27 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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