| 产品名称(中文) | 心肌肌钙蛋白- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I 试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成： 试剂孔1，片剂：FADP0.056mg/mL，D－脯氨酸 68.8mg/mL； 试剂孔2，片剂：Apo-D-氨基酸氧化酶 0.23mg/mL，辣根过氧化物酶0.19mg/mL， DCHBS 3.9mg/mL，4－AAP 1.18mg/mL； 试剂孔5，片剂：抗体-CrO2 1.6mg/mL；试剂孔6，液体：抗体-碱性磷酸酶； 试剂孔7，液体：缓冲液和稳定剂；试剂孔8，液体：铬片剂稀释液与稳定剂 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定血清和肝素化血浆中心肌肌钙蛋白-I的水平 |
| 型号规格 | REF RF421C：120测试(4×30/试剂盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400862号 |
| 注册人名称(英文) | Dade Behring, Inc. |
| 注册人住所 | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产地址 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-04-11 |
| 有效期至 | 2009-04-10 |
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