| 产品名称(中文) | 心肌活检钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 心肌活检钳包括钳体线圈、咬切器套件、外套、手柄等组件。钳体线圈材料为304不锈钢，咬切器材料为416不锈钢，外套材料为PTFE。通过颈内静脉和锁骨下途径活检右心室的组织需要50cm的活检钳，通过股骨途径活检左或右心室的组织需要104cm的活检钳。该产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于心内膜活检。 |
| 型号规格 | 504300、504300L、504302、 504302L、502300、502302、 502400B、502400L 502402B 502402M 502050B、502050M、502050S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3070809号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis 公司 |
| 注册人住所 | 14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014 |
| 生产地址 | 14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：美国Cordis 公司, |
| 批准日期 | 2005-04-01 |
| 有效期至 | 2009-03-31 |
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