| 产品名称(英文) | EP-WorkMate 电脑化电生理记录系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由计算机(含电生理软件)、信号调节装置、EP-3刺激仪、压力和标记接口、导管接口盒组成。不包括导管和电极。刺激仪脉冲幅度：0.1-20mA，准确度5%或0.2mA；脉冲宽度：0.5-10ms，准确度±0.05ms；直流输入阻抗大于1MΩ，共模抑制比大于100dB。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监测并记录体表和心内电信号。 |
| 型号规格 | EP-WorkMate |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3210807号 |
| 注册人名称(英文) | EP MedSystems, Inc. |
| 注册人住所 | Cooper Run Executive Park,575 Route 73 North,Building D,West Berlin, NJ 08091 |
| 生产地址 | Cooper Run Executive Park,575 Route 73 North,Building D,West Berlin, NJ 08091 |
| 代理人名称 | 天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-04-01 |
| 有效期至 | 2009-03-31 |
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