| 产品名称(中文) | 肌电诱发电位系统( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | electromyographs and evoked response equipment) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由刺激/放大器主机、配套使用的传感器、采集分析软件等组成，不包括电极和磁刺激功能。电刺激强度0-100mA(4kΩ时)，脉宽50-1000μs；声刺激声强最大110dB；光刺激强度：单眼最大7.2流明，脉宽50-1000μs。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提供电、声、光刺激信号。 |
| 型号规格 | ISA1004EP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2210763号 |
| 注册人名称(英文) | Micromed S.r.l. |
| 注册人住所 | Mogliano Veneto (TV) - Via Giotto 4(ITA)-Italy |
| 生产地址 | Mogliano Veneto (TV) - Via Giotto 4(ITA)-Italy |
| 代理人名称 | 北京枫华长泰商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2005-04-01 |
| 有效期至 | 2009-03-31 |
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