| 产品名称(中文) | 光学干涉断层成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由影像仪主机、病人接口部件(PIU)、计算机系统组成，外配液晶显示器工作。纵向分辨力10-20μm；厚度测量允差±30μm；直径测量允差±6.9%；不规则面积测量允差±13.5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床需配合成像导丝共同使用，用于心血管断层成像扫描、诊断中。 |
| 型号规格 | M2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3220632号 |
| 注册人住所 | 日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地 |
| 生产地址 | 133 Littleton Road,Westford, Massachusetts 01886-3198，USA |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：LightLab Imaging, Inc, |
| 批准日期 | 2005-03-22 |
| 有效期至 | 2009-03-21 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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