| 产品名称(中文) | 成像导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由可旋转光纤、光纤固接的转向镜和聚焦镜、带导向硬端的封闭管套、冲填管套的硅油液和接口部件组成，是一次性试用无菌产品，200.200型和240.200型的工作长度不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 必须与LightLab OCT系统一起使用，仅限用于冠状动脉血管内成像。 |
| 型号规格 | 200.200、240.200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3770634号 |
| 注册人名称(英文) | GOODMAN CO.,LTD |
| 注册人住所 | 108 Fujigaoka,Meito-ku,Nagoya 465-0032,Japan |
| 生产地址 | 108 Fujigaoka,Meito-ku,Nagoya 465-0032,Japan |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：LightLab Imaging ,Inc, |
| 批准日期 | 2005-03-22 |
| 有效期至 | 2009-03-21 |
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