| 产品名称(中文) | 气腹针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹针由针、握把、红色安全带、活塞、管芯针、锁定接头组成。气腹针中针的材质为304不锈钢，管芯针的材料为302不锈钢或304不锈钢，活塞和握把的材料是聚碳酸脂。活塞应能承受至少41bs的扭力而不从手柄上分离。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇科和腹部内窥镜手术过程中气腹的形成。 |
| 型号规格 | 120mm 150mm |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3080596号 |
| 注册人名称(英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue,Norwalk,Connecticut 06856,USA |
| 生产地址 | 195 McDermott Road,North Heaven,Connecticut 06473,USA;Building 911-9-67,Sabanetas Industrial Park,Pone,Puerto Rico 00731. |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-03-08 |
| 有效期至 | 2009-03-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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