| 产品名称(中文) | 一次性使用心内诊断电极导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由前部弯曲并带电极环的导管杆体和接电插头及连线组成。由铂铱合金、聚醚酰胺及压延聚合物制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于进行心内电生理诊断，可以记录心电信号和临时起搏信号。 |
| 型号规格 | Soloist, Torqr / Torqr CS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3210593号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生产地址 | Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba Puerto Rico 00766 |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-03-08 |
| 有效期至 | 2009-03-07 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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