| 产品名称(中文) | 阴道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镜头、照明光源、摄像系统、调节支架组成，1DF型的目镜角度为0°，1DFW的目镜角度为45°。放大倍率：7.5倍、15倍、30倍。分辨率：放大7.5倍为35Lp/mm、放大15倍为70Lp/mm、放大30倍为100Lp/mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对阴道、宫颈等进行检查诊断。 |
| 型号规格 | 1DF，1DFW |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2220452号 |
| 注册人名称(英文) | Leisegang Feinmechanik - Optik GmbH |
| 注册人住所 | LeibnizstraBe 32, D-10625 Berlin |
| 生产地址 | LeibnizstraBe 32, D-10625 Berlin |
| 代理人名称 | 香港耀滔有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-03-08 |
| 有效期至 | 2009-03-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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