| 产品名称(中文) | 端端吻合器及一次性钉匣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | EEA*可重复使用端端吻合器主要由器身、握把和旋转尾翼构成，材料为不锈钢和聚碳酸酯。一次性缝钉的材料为符合GB/T13810－1997的钛。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于普通外科、结直肠、小肠和食道外科的端端、端侧或侧侧吻合。 |
| 型号规格 | EEA*端端吻合器、EEA*一次性钉匣：25、28、31、 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3080373号 |
| 注册人名称(英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue , Norwalk , Connecticut 06856 , USA |
| 生产地址 | 195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA ; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park , Ponce , Puerto Rico 00731 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-02-25 |
| 有效期至 | 2009-02-24 |
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