| 产品名称(中文) | 上消化道电子内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为电子内窥镜。GIF-2T240：视野角120°直视；弯曲角：上210°/下90°，左右各100°；视场中心分辨率(LP/mm)：≥6.33(L=5mm)，≥5.00(L=10mm)，≥0.56(L=100mm)；先端部外径φ11.8mm；GIF-XK240：视野角100°斜视；弯曲角：上180°/下90°，左右各90°；视场中心分辨率(LP/mm)：≥5.62(L=5mm)，≥3.98(L=12mm)，≥0.63(L=100mm)；先端部外径φ9.7mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 供在上消化道的观察、诊断和手术中使用。 |
| 型号规格 | GIF-2T240、GIF-XK240。、 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3220324号 |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区幡ケ谷二丁目43番2号 |
| 生产地址 | 福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：会津オリンパス株式会社, |
| 批准日期 | 2005-02-03 |
| 有效期至 | 2009-02-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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