| 产品名称(英文) | M12TM 3550系列生命体征监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品由主机和患者导联线、无创血压袖带以及血氧、体温传感器等组成。性能：心电(ECG)：标准灵敏度为10mm/mV，具有25mm/s和50mm/s的扫描速度；心电监护：测量范围：成人为30次/分－249次/分，新生儿30次/分－300次/分；无创血压：显示范围：收缩压为30mmHg－250mmHg，舒张压为10mmHg－240mmHg，平均压为15mmHg－250mmHg，自动测量间隔时间为1－240min；体温：测量范围为20℃－44℃；脉搏血氧饱和度(SpO2)：血氧饱和度值：50％－100％(Invivo探头)，1％－100％(Masimo LNOP探头)，脉率：20次/分－250次/分(Invivo探头)，25次/分－240次/分(MasimoLNOP探头)；呼吸：显示范围：4次/分－150次/分；可测量二氧化碳、氧化亚氮、氟烷、安氟醚等麻醉气体。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对病人的生命体征参数(心电、血氧、血压、呼吸、体温等)进行测量和监控。 |
| 型号规格 | 3550S，3550S-N/3550N，3550C，3550C-N，3550A，3550A-U。、 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3210292号 |
| 注册人名称(英文) | Invivo Research, Inc. |
| 注册人住所 | 12601 Research Parkway Orlando,FL32826 |
| 生产地址 | 12601 Research Parkway Orlando,FL32826 |
| 代理人名称 | 和信医药有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | INVIVO RESEARCH,INC., |
| 批准日期 | 2005-02-03 |
| 有效期至 | 2009-02-02 |
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