| 产品名称(中文) | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由背衬，传感器，导电水凝胶和塑料衬垫组成。4103、4105、4203型为塑料背衬，其他型号为布背衬。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合心电图机，通过完整皮肤感知生物电信号，用于小儿、新生儿的心电图诊断和心电监护。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2210246号 |
| 注册人名称(英文) | Kendall, division of Tyco Healthcare Group L.P |
| 注册人住所 | located in 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048 |
| 生产地址 | 215 Herbert Street Gananoque, Ontario K7G 2Y7 Canada |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | Graphic Controls Canada, Ltd., |
| 批准日期 | 2005-01-27 |
| 有效期至 | 2009-01-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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