| 产品名称(中文) | 软性亲水角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由2-HEMA材料制成。HypaII：日戴型镜片，不着色；含水量：45%±2％，直径：14.0mm,中心曲率半径：8.10mm、8.40mm、8.70mm；透氧系数12.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]；后顶焦度：±0.25D～±15.00D；折射率1.421±0.5％；湿体可见光投射率≥92%。Hypa C7：日戴型彩色镜片，可着灰色、兰色、黄色、水色、绿色；含水量：38%±2％；直径：14.0mm；中心曲率半：8.6mm；透氧系数8.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]；后顶焦度：0.00D～-6.00D；折射率1.440±0.5％，湿体可见光投射率≥88%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于远视、近视、眼球有缺陷者配戴。 |
| 型号规格 | Hypa II, Hypa C7、 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3220204号 |
| 注册人名称(英文) | BESCON Co., Ltd |
| 注册人住所 | 398-4, Doojung-Dong, Cheonan-City, Chungnam, Korea |
| 生产地址 | 398-4, Doojung-Dong, Cheonan-City, Chungnam, Korea |
| 代理人名称 | 上海英诺光学科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-02-05 |
| 有效期至 | 2009-02-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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