| 产品名称(中文) | 软性输尿管内窥镜及配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输尿管镜系统、电极、活检钳、异物钳、封帽、针、清洁刷和取石篮组成，见附件。性能：视场角:80°±5°；分辨率≥3.51Lp/mm(工作距离为10mm)；照度≥8000lx(工作距离为10mm)；插入部长度:650mm；断丝数≤8根；主动偏转角度:上175°,下185°。两种型号输尿管镜的区别是：DUR-8E型具有主动二次偏转功能，DUR-8型具有被动偏转功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于成人患者，诊断和治疗性内窥镜手术的视觉检查尿道、膀胱、输尿管和肾。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3220194号 |
| 注册人名称(英文) | ACMI Corporation |
| 注册人住所 | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104 |
| 生产地址 | 3037 Mt. Pleasant Street, Racine, WI 53404 |
| 代理人名称 | ACMI Corporation |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-01-24 |
| 有效期至 | 2009-01-23 |
进口器械智能分析
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软性输尿管内窥镜及配件:
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