| 产品名称(英文) | CO2气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由气腹机主机、气腹硅管、过滤器接口、气腹针、高压管和气体加温管组成。 气流量范围：气体流量1～25L/min，可调节；气压设定范围：5mmHg～25mmHg |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床供腹腔内窥镜手术用，用CO2气体来扩张病人的体腔，以提供理想的视像条件和足够的手术空间。 |
| 型号规格 | 25/25H、 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3220006号 |
| 注册人名称(英文) | XION GmbH |
| 注册人住所 | Pankstr. 8-10 , D-13127 Berlin, Germany |
| 生产地址 | Pankstr. 8-10 , D-13127 Berlin |
| 代理人名称 | 上海艾克松医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-01-05 |
| 有效期至 | 2009-01-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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