| 产品名称(中文) | 麻醉深度监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由监视器、信号接受单元(EMA)、电极导线1(3导)、电极导线2(5导)、金属托架及夹具组成。电极阻抗测试精度：1～10KΩ，误差≤0.2KΩ；电极电势测量误差≤10％；输入阻抗：≥10MΩ；脑电图振幅：-500μV～+500μV；低通频波：45Hz(-3dB)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于存储和显示脑电图信号，临床供手术室和重症监护室评估病人的麻醉状态。 |
| 型号规格 | NC-T |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2212521号 |
| 注册人名称(英文) | SCHILLER AG |
| 注册人住所 | Altgasse 68, CH-6341 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Altgasse 68, CH-6341 Baar, Switzerland |
| 代理人名称 | 席尔勒国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-11-23 |
| 有效期至 | 2008-11-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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