| 产品名称(中文) | 一次性使用穿刺注射装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Quadra-Fuse* 一次性使用穿刺注射装置由针齿、针管、深度刻度圆环、持针手柄、柱塞、外延导管、夹子、圆锥形针座构成。该产品是在进行人体肝脏肿瘤手术时，经合适的影像(超声、X线透视)引导，经皮肤微创切口穿刺到病灶组织，注射化学药物或抽吸药液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体肝脏肿瘤化学、药物消融手术。 |
| 型号规格 | 4216-10SS;4216-15SS;4216-20SS;4516-10SS;4516-15SS;4516-20SS;4217-10SS;4217-15SS;4217-20SS;4517-10SS;4517-15SS;4517-20SS;4218-10SS;4218-15SS;4218-20SS;4518-10SS;4518-15SS;4518-20SS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3152217号 |
| 注册人名称(英文) | REX MEDICAL |
| 注册人住所 | 555 North Lane, Suite 6101, Conshocken, PA 19428 |
| 生产地址 | 555 North Lane, Suite 6101, Conshocken, PA 19428 |
| 代理人名称 | 上海久辰医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-10-29 |
| 有效期至 | 2008-10-28 |
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