| 产品名称(英文) | CCT.2 冷冻消融仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、N2O储气罐、微处理器控制系统触摸显示屏、脚踏开关等附件组成，附件编号见附页，以上所列部件只用于本系统。性能：消融靶点标测温度：-30±2℃，靶点消融温度：-75±5℃；消融仪冷媒输出时间：10s－480s。该产品只是主机部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与消融导管配合使用，用于切断不正常的心肌电传导径路，以治疗各种特发性心动过速。 |
| 型号规格 | CCT.2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3582190号 |
| 注册人名称(英文) | CryoCath Technologies Inc. |
| 注册人住所 | 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC CANADA H9H 5H3 |
| 生产地址 | 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC CANADA H9H 5H3 |
| 代理人名称 | 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-10-26 |
| 有效期至 | 2008-10-25 |
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