| 产品名称(中文) | 视频眼震电图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为4通道双目视频眼震电图仪系统。主要由VisualEyes护目镜系统(配有1个摄像单元)、计算机系统(配有视频信号采集硬件和用于计算的软件)、4通道监视器(用于观察2路视频、1路room摄像和1路计算机显示屏幕信息)、转换器(提供视频和音频信号的信号源切换)、数字视靶(为视跟踪试验和凝视试验提供刺激)、冷热刺激器、打印机等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品根据人体平衡系统异常而引起眼动异常的原理，采集患者眼动信号输入计算机进行分析，判断眩晕病人的前庭系统和中枢神经系统是否正常，临床帮助医生对病人进行诊断。 |
| 型号规格 | VisualEyes |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2211810号 |
| 注册人名称(英文) | Micromedical Technologies， Inc. |
| 注册人住所 | 10 Kemp Drive Chatham， Illinois USA62629 |
| 生产地址 | 美国伊利诺伊州查塔姆冠军道10号 10 Kemp Drive Chatham， Illinois USA 62629 |
| 代理人名称 | 北京爱生科贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-09-06 |
| 有效期至 | 2008-09-05 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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