| 产品名称(英文) | CenturionTM 2000 心率失常病人监护系统中央工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：中央站由心电--脉搏血氧移动发射机、中央主机、显示器、隔离电源等组成。性能：中央主机：扫描速度25mm/s、12.5mm/s；振幅灵敏度：最小250μV；心率显示范围：不小于30次/分－300次/分；心电振幅范围：－2.5～2.5mV；移动发射机－心电性能：输入范围－5～5mV；频率特性：0.14－40Hz(－3dB)；移动发射机－脉搏血氧性能：显示范围：血氧饱和度值：0％－100％；脉率：18次/分－300次/分。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于多数医院或临床机构的专用医疗人员使用，在ECG监护过程中监测患者的心率失常。 |
| 型号规格 | 2000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3211716号 |
| 注册人名称(英文) | INVIVO RESEARCH，INC. |
| 注册人住所 | 12601 Research Parkway Orlando，FL32826 |
| 生产地址 | 12601 Research Parkway Orlando，FL32826，USA |
| 代理人名称 | 和信医药有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-08-30 |
| 有效期至 | 2008-08-29 |
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