| 产品名称(中文) | 视神经分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(光源、成像系统和分析系统)组成。眼底照明光波长780nm，线散焦固视光波长636nm，扫描环光波长650nm。*视神经纤维层厚度三次测量的均值允差不超过±10%，单次测值重复性差不大于0.005mm；眼底成像：中心分辨力≥10 lp/mm，视场大小为20°；角膜成像：中心分辨力≥2 lp/mm；角膜面光功率不大于3mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位做患者眼底部分检查，用于检测青光眼和其他视神经疾病的诊断。 |
| 型号规格 | GDx VCC。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2221572号 |
| 注册人名称(英文) | Laser Diagnostic Technologies， Inc. |
| 注册人住所 | 10864 THORNMINT RD.，SAN DIEGO，CA92127， USA |
| 生产地址 | 10864 THORNMINT RD.，SAN DIEGO，CA92127， USA |
| 代理人名称 | 上海中威医疗设备技术服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-08-30 |
| 有效期至 | 2008-08-29 |
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